Ang pisikal at kemikal na kapaligiran, mga sustansya at mga lalagyan ng kultura ay ang tatlong mahahalagang elemento ng kultura ng cell.Mayroong maraming mga kadahilanan na nakakaapekto sa paglaki ng cell, kung saan kung ang mga hilaw na materyales ngpabrika ng cellnaglalaman ng mga sangkap na hindi kanais-nais sa paglaki ng cell ay isa ring napakahalagang aspeto.

Ang klasipikasyon ng United States Pharmacopeia Medical Materials ay class 6, mula sa USP class I hanggang USP class VI, na ang USP class VI ang pinakamataas na grade.Alinsunod sa mga pangkalahatang tuntunin ng USP-NF, ang mga plastik na sumasailalim sa mga in vivo biological reaction test ay mauuri sa mga itinalagang medikal na grado ng plastik.Ang layunin ng mga pagsusuri ay upang matukoy ang biocompatibility ng mga produktong plastik at ang kanilang pagiging angkop para sa mga medikal na aparato, implant at iba pang mga sistema.

Ang raw material ng cell factory ay polystyrene at ang API ay nakakatugon sa USP Class VI standard.Ang isang plastic na na-rate bilang ikaanim na medikal na plastik sa Estados Unidos ay nangangahulugan na ang komprehensibo at mahigpit na pagsusuri ay naitatag na.Aming mga medikal na Materyales na Antas 6 ay ang gold standard na ngayon para sa lahat ng uri ng medikal-grade raw na materyales at isang napakataas na kalidad na pagpipilian para sa mga tagagawa ng medikal na device.Kasama sa mga test item ang systemic toxicity test (mice), intradermal reaction test (rabbit) at implantation test (rabbit).

Tanging ang mga hilaw na materyales ng polystyrene na sinubukan upang matugunan ang mga kinakailangan ng USP class VI ang maaaring gamitin sapabrika ng cellproduksyon.Bilang karagdagan, ang mga lalagyan ng cell culture ay kailangang gawin sa isang C-class purification workshop, alinsunod sa mga kinakailangan sa sistema ng pamamahala ng kalidad ng ISO13485, mahigpit na kontrolin ang kalidad ng produkto mula sa proseso ng produksyon, upang matiyak ang kwalipikadong rate ng mga natapos na produkto.