Pabrika ng cellay isang uri nglalagyan ng cell culturegawa sa polystyrene raw material.Upang matugunan ang mga pangangailangan sa paglago ng mga cell, ang hilaw na materyal na ito ay dapat matugunan ang mga kaugnay na kinakailangan ng USP Class VI at matiyak na ang hilaw na materyal ay hindi naglalaman ng mga salik na nakakaapekto sa paglaki ng cell.Kaya, sa pamantayan ng USP Class VI, anong mga test item ang dapat dumaan sa mga hilaw na materyales?

Ang klasipikasyon ng United States Pharmacopeia ng mga medikal na materyales ay 6, mula sa USP class I hanggang USP class VI, na ang USP class VI ang pinakamataas na grade.Alinsunod sa Pangkalahatang Panuntunan ng USP-NF, ang mga plastik na sumasailalim sa in vivo biological response testing ay itatalaga sa isang itinalagang medikal na klasipikasyon ng plastik.Ang layunin ng pagsubok ay upang matukoy ang biocompatibility ng mga plastik para magamit sa mga medikal na kagamitan, implant, at iba pang mga sistema.

Ang Kabanata 88 ng USP Class VI ay tumatalakay sa in vivo bioreactivity testing, na naglalayong matukoy ang mga epekto ng bioreactivity ng mga elastic na materyales sa mga buhay na hayop.Ang feedstock ngpabrika ng cellmay kasamang tatlong kinakailangan sa pagsusulit: 1. Systemic injection test: Ang sample ng compound ay inihanda gamit ang isang partikular na katas (hal., vegetable oil), at ang polyethylene glycol ay inilalapat sa balat, nilalanghap, o pasalita.Sinusukat ng pagsubok ang toxicity at pangangati.2. Intradermal test: Ang compound sample ay nakalantad sa nabubuhay na subcutaneous tissue (ang tissue na planong kontakin ng medical device/device).Sinusukat ng pagsubok ang toxicity at lokal na pangangati.3. Pagtatanim: Ang tambalan ay itinanim sa kalamnan ng sample.Sinusukat ng pagsubok ang virulence, impeksyon at pangangati.

mangyaring makipag-ugnayan sa Whatsapp at Wechat: +86 180 8048 1709