• lab-217043_1280

Ang apat na salik na ito ay makakaapekto sa kalidad ng pabrika ng cell

Ang paglaki ng cell ay may mahigpit na kinakailangan sa kapaligiran, temperatura, halaga ng PH, atbp., at ang kalidad ng mga cell consumable na ginagamit sa cell culture ay makakaapekto rin sa paglaki ng cell.Pabrika ng cellay isang karaniwang ginagamit na consumable para sa adherent cell culture, at ang kalidad nito ay pangunahing apektado ng apat na salik.

1, ang produksyon ng mga hilaw na materyales: ang mataas na kalidad na hilaw na materyal ay ang batayan ng mataas na kalidad ng mga produkto, ang cell factory raw na materyal para sa polystyrene (PS), at dapat sumunod sa mga kinakailangan ng antas ng USP Class VI, sinusubok ng salita ang plastic na materyal sa mga medikal na patlang at pipeline produkto sa biomedical application ng mas mahigpit na pagsubok, ay alinsunod sa mga detalye ng mga non-clinical laboratoryo pag-aaral.

2, produksyon kapaligiran: mga cell ay partikular na sensitibo sa paglago kapaligiran, kaya ito ay kinakailangan na ang consumables ay hindi dapat maglaman ng endotoxin at iba pang mga mapanganib na mga sangkap sa mga cell, na naglalagay ng forward mas mataas na mga kinakailangan para sa produksyon na kapaligiran.Ang mga consumable ay dapat gawin sa isang nakalaang sampung libong malinis na silid, at dapat sumailalim sa mahigpit na pag-verify (detection ng plankton, sedimentation bacteria at suspended particle).Ang pamamahala ng kalidad ay dapat isagawa alinsunod sa GMP workshop upang matiyak ang katatagan ng kapaligiran ng produksyon.

zsrgs

3, kontrol sa proseso ng produksyon: ito ay tumutukoy sa produkto sa proseso ng produksyon ng bawat link kabilang ang, tulad ng mga parameter ng iniksyon, temperatura ng iniksyon, atbp, na makakaapekto sa kalidad ng tapos na produkto.

4, kalidad inspeksyon: kalidad inspeksyon ay isang mahalagang proseso pagkatapos ng pagkumpleto ng cell factory produksyon, ang mga item na masuri isama sealing, biological kaligtasan, pisikal at kemikal na kaligtasan, produkto validity verification, ibabaw hydrophilicity, atbp, sa pamamagitan ng mga pagsubok na ito upang matukoy kung ang mga produkto ay nakakatugon sa mga pamantayan ng kalidad.

Ang mga kadahilanan na nakakaapekto sa kalidad ng mga pabrika ng cell ay pangunahing kasama ang apat na aspeto sa itaas.Sa pamamagitan lamang ng mahusay na pagkontrol sa mga salik na ito makakagawa tayo ng mga de-kalidad na produkto at sa gayon ay makapagbibigay ng magandang kapaligiran para sa paglaki ng cell.


Oras ng post: Hul-20-2022